Traçabilité
Une équipe impliquée pour la garantie d'une traçabilité totale et transparente.
Afin de répondre aux exigences des Directives Européennes 93/42 et 2007/47 et des normes ISO 13485 et 9001, le laboratoire a établi une organisation permettant d'assurer :
- La traçabilité des composants de la prothèse pour un patient
- La traçabilité de la composition des matériaux
- La traçabilité de la matière 1ère : identifier les lots de matière 1ère utilisés dans les prothèses
- La traçabilité des contrôles effectués par les prothésistes à chaque étape de fabrication
- La traçabilité des opérateurs accomplissant les procédés spéciaux